物理隔离:
各区域必须采用实墙、密封门进行物理分隔,不能仅用帘子或隔断。
各区应有独立的缓冲间(至关重要),人员需通过缓冲间更衣、换鞋后进入。缓冲间的压力设置应介于其连接的两个主区之间。
单向气流与压差控制(生命线):
空气流向必须与工作流程反向。 即空气从最洁净的试剂准备区流向污染最重的产物分析区。
压差梯度必须严格维持:
试剂准备区 > 标本制备区 > 扩增区 > 产物分析区。通常相邻区域间需保持≥5 Pa的压差,并通过压差显示装置进行监控。
人流、物流、污物流单向流动:
试剂与耗材: 通过带紫外消毒的互锁传递窗,从试剂准备区向标本制备区单向传递。
样本: 通过专用通道或传递窗进入标本制备区。
人流: 人员进入顺序固定,通常不逆向流动。进入不同区域需更换相应级别的个人防护装备(PPE)。
物流:
污物流: 实验废弃物、尤其是扩增后的产物,必须密封后通过专用污染通道或出口运出,严禁逆向回到清洁区。





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