各区工作流程必须严格遵循：试剂准备 → 标本制备 → 扩增 → 产物分析。
| 分区 | 别称 | 核心功能 | 核心风险与控制目标 | 典型洁净度/压力要求 |
|---|---|---|---|---|
| 1. 试剂准备区 | 前处理区 | 配制、分装PCR主反应混合液（不含模板）。存储核心试剂。 | 防止被模板或扩增产物污染。 这是最“干净”的区域。 | 正压最高。空气洁净度要求最高，建议达到万级（ISO 7） 或十万级（ISO 8）。 |
| 2. 标本制备区 | 样品处理区 | 临床样本的接收、登记、处理；核酸（DNA/RNA）的提取、纯化、定量。 | 主要污染源区（含模板）。 防止模板扩散至试剂区，并防止扩增产物倒流入此区。 | 相对于试剂区为负压，相对扩增区为正压。 是生物安全核心区，需按生物安全二级（BSL-2）设计，排风需独立。 |
| 3. 扩增区 | 基因扩增区 | 将制备好的核酸模板加入反应体系，进行PCR循环扩增。 | 最大污染源区（产生大量扩增产物）。 必须确保扩增产物不扩散至前区。 | 相对于标本区为负压，相对产物区为正压。 空气需全排，严禁任何回风。 |
| 4. 产物分析区 | 电泳区 | 对扩增产物进行电泳、测序、杂交等开盖分析操作。 | 极高暴露风险区（操作含高浓度产物）。 防止产物气溶胶扩散至其他任何区域。 | 负压最低（全实验室最低）。空气必须独立直排，并建议经高效过滤器（HEPA）处理。 |
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